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    江苏将对53家高风险药企重点监督检查

    2019-04-23 07:22:37
    来源:荔枝新闻

      4月22日,记者从江苏省药品监管局了解到,全省2019年药品生产监督检查工作计划已经公布。该计划中明确了全年监管重点,进一步防范化解药品领域重大风险。2019年,省药监局将对包括疫苗、中药注射剂等53家高风险药品生产经营企业开展重点监督检查。

      省药品监管局相关负责人介绍,根据这份计划,今年江苏省药监局将对疫苗、中药注射剂、无菌类多组分生化制剂、通过仿制药质量和疗效一致?#20113;?#20215;品种、“4+7”集中采购中标品种、单克隆抗体类创新药、部分特殊药品生产经营企业等53家高风险药品企业开展重点监督检查;对存在投诉举报、多批次产品检验不合格的企业开展飞行检查;对国家药监局、江苏省药监局部署的各类集中整治或专项检查落实情况开展督查。

      江苏省药监局要求各设区市市场监管局根据辖区内企业情况?#22270;?#24448;产品抽验、不良?#20174;?#30417;测等情况,综合?#27835;?#30740;判药品生产风险隐患和薄弱环节,筛选辖区重点检查对象。对无菌制?#36797;?#20135;企业、麻精药品生产批发企业及含麻黄碱类复方制?#36797;?#20135;企业等开展全覆盖检查。按照“双随机、一公开”原则,对其他企业(含医疗机构制剂室)组织抽查,确保辖区内企业3年内检查全覆盖。

      据了解,截至目前,江苏省药监局已按计划对5家疫苗、中药注射剂、生化药品生产企业开展了监督检查。

    编辑:顾名筛
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