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    CART治疗多发性骨髓瘤临床研究获得突破性进展

    2019-04-16 18:49:13
    来源:中新网江苏

      中新网江苏新闻4月16日电(记者 郭亚楠)国家转化医学中心(上海)与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司(以?#24405;?#31216;“南京传奇生物”)合作,联合上海长征医院、江苏省人民医?#28023;?#22312;国?#39318;?#21512;性权威学术期刊《美国科学院院刊》(PNAS)发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/refractory multiple myeloma”(靶向B-细胞成熟抗原的双表位CART治疗复发/难治多发性骨髓瘤的探索性临床试验)学术论文。4月16日,国家转化医学中心(上海)、南京江宁区人民政府与传奇生物在南京召开新闻发布会,详细介绍了CART治疗多发性骨髓瘤多中心临床试验开展的最新情况。

      记者从发布会上获悉,这?#20013;?#22411;CART治疗复发/难治多发性骨髓瘤(multiple myeloma)获得显著疗效,研究者对风险控制还提出了有效措施。

      据悉,该论文是一项由研究者发起的多中心探索性Ⅰ期临床试验。上海瑞金医院联合上海长征医院、江苏省人民医?#28023;?#37319;用南京传奇生物研发的针对BCMA抗原的双表位CART细胞 (产品代号LCAR-B38M),治疗了17例复发难治性(R/R)多发性骨髓瘤,总?#20174;?#29575;为88.2%?#24674;了?#35775;截点,17例患者的中位随访时间为417天,总体生存率为63.5%;无进展生存率为53%。

      研究发现,有两例长期缓解的患者出现了骨髓正常造血,血浆免疫球蛋?#23376;?#21333;克隆恶性增生转变为多克隆正常蛋白,提示免疫功能恢复正常,也发现抗CAR抗体的产生是导?#24405;?#30149;复发进展的高风险因素。为达到治愈多发性骨髓瘤的目的,研究者在文中提出CART未来可作为初发多发性骨髓瘤的一线治疗;对复发难治患者需与现有的其他疗法相结合,有可能获得更多的治愈?#21335;?#26395;。

      中国随老龄化进程,每年多发性骨髓瘤病例患者数量也在快速增长。该病好发于45岁以上的中老年人,严重威胁着中老年?#35828;?#20581;康和生命,对老龄化时代的人类健康提出?#25628;?#23803;挑?#20581;?#34429;然在过去的二十年中,免疫调节药物和蛋白酶体?#31181;?#21058;的应用,大大改善了MM的预后,但整体预后较差,亟待寻找新的治疗方法。

      据上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科副主任、主任医师糜坚青介绍,嵌合抗原受体T细胞(CART)技术,是把?#26031;?#35774;?#39057;?#33021;够特异性识别肿瘤细胞的抗体和信号传导基因复合体转入到从患者血液里分离的T淋巴免疫细胞内,并使T免疫细胞在体外大量复制,?#32531;?#36755;入到病人体内,这些T淋巴免疫细胞就此获得攻击自身肿瘤细胞的能力,从而达到清楚肿瘤细胞的免疫治疗目的。该技术是目前新?#35828;南?#32990;免疫疗法,目前较多应用于急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤等,并取得疗效。

      南京传奇生物位于南京江宁高新区,?#20392;?#29699;领先的生命科学研发服务?#23433;?#21697;提供商金斯瑞生物科技的子公司,其CAR-T治疗产品LCAR-B38M的临床研究不仅在国内顺利开展,也在全球同步推进。

      金斯瑞集团公司首席战略官朱力博士表示,目前,南京传奇生物已成长为世界领先的CAR-T研发企业之一,取得了国际认可的研发成果,也赢得了行业的尊重。“我们将一如既往地与国家转化医学中心(上海)、瑞金医院为代表的国内顶尖医学研究机构紧密合作,并在各级政府的支持和国家部委的关?#25345;?#23548;?#24405;?#32493;取得里程碑式的研发和商务进展。”

      传奇生物首席科学官范晓虎博士表示:“传奇生物专注的是开发世界一流的原创性生物技术用于治疗晚期癌症、恶性传染性疾病等未满足的临床需要。我们相信,传奇生物的世界领先的骨髓瘤治疗产品和大量创新性治疗技术将为人类攻克癌症贡献力量。”(完)

    编辑:顾名筛
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